Kinetic Technologies ja Kinetic Vet ovat vapaaehtoisesti muistuttaneet Hy-Optic (erä # 10092015), OptiVet (erä # 12032015) ja Optimend (erä # 01122015). Tämä vapaaehtoinen palautus on seurausta steriilisyyden puutteista, mikä voi johtaa heikentyneisiin silmän oireisiin, ärsytykseen ja / tai infektioon.
- Hypoteettinen silmänhuuhteluliuos: NDC # 51031-011-15, erä # 10092015, päivämäärä 10/2017
- OptiVet-silmäkosketusratkaisu: NDC # 51031-011-15, erä # 12032015, Exp. Päivämäärä 07/2017
- Optimoi sarveiskalvon korjausputket: NDC # 51031-013-10, erä # 01122015, päivämäärä 10/2017
Jokainen tuote on pakattu merkkijonoon laatikkoon, jossa on eränumero ja vanhentamispäivä. Hyptoottinen silmänhuuhteluliuos ja OptiVet-silmä-ärsytysliuos pakataan 15 ml: n soikeisiin silmänpudotussäiliöihin ja merkitään ennen pakkaamista. Etikettiin ei ole merkitty eläinlajia käytettäväksi määrittelemättömissä eläimissä. Optimend Corneal Repair Drops on pakattu 10 ml: n pyöreään silmätippakonukseen ja merkitty ennen pakkaamista käytettäväksi koirilla, kissoilla ja hevosilla sarveiskalvon haavaumien hoitoon.
Palautetut tuotteet jakautuivat valtakunnallisesti myymälöiden välityksellä myymälöiden kautta ja eläinlääkäreiden välityksellä jakelijoiden kautta klinikka-käyttöön ja jakeluun potilaille.
Joissakin näytteissä havaittiin bakteereja. Tuotteen steriiliyden puute voi johtaa heikentymään silmien oireita, ärsytystä ja / tai infektioita ja mahdollisesti näköhäiriöitä.
Tähän mennessä yhtiö ei ole saanut haitallisia tapahtumaraportteja, jotka johtuvat jonkin näistä tuotteista.
Turvallisuussyistä yritys harjoittaa vapaaehtoista paluuta ja seuraa edelleen tarkasti raportoituja haittavaikutuksia ja tuotepalautuksia.
Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto on tietoinen tästä muistutuksesta. Ilmoituksen palauttamisesta on lähetetty jälleenmyyjille.
Hy-Optic-, OptiVet- ja Optimend-tuotteiden ostamat kuluttajat saattavat lopettaa tuotteen käytön välittömästi ja voivat palauttaa tuotteet ostopäätökseen täyden hyvityksen osalta. Jos käsitelty silmä ei ole parantunut tai tilanne on huonontunut, omistajien olisi neuvoteltava eläinlääkärin kanssa lisädiagnoosista ja asianmukaisesta hoidosta. Käsittelemättömät silmät voivat aiheuttaa kipua ja mahdollisen näköhäiriön (näköhäiriö, joka on täydellinen tai osittainen ja tilapäinen tai pysyvä). Kuluttajat, joilla on kysymyksiä tai haittavaikutuksia, voivat ottaa yhteyttä yritykseen 1-877-786-9882, maanantaista perjantaihin klo 8.30-17.00. Näihin tai muihin eläinkäyttöön tarkoitettuihin tuotteisiin liittyvät haittatapahtumat voidaan myös raportoida suoraan FDA: lle.
